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因存在致癌风险美药厂再次扩大降压药召回范围

放大字体  缩小字体 2019-09-22 20:07:59 来源:cnBeta 作者:责任编辑NO。蔡彩根0465

(原标题:因存在致癌危险 美药厂再次扩展降压药召回规模)

据外媒报导,美国食品药品监督管理局(FDA)奉告顾客,Torrent Pharmaceuticals正在自动扩展其降压药的召回规模,原因是该药品中存在一种或许会诱发一些患者罹患癌症的杂质。

材料图

该扩展包含别的两批氯沙坦钾(Losartan Potassium)/氢氯噻嗪(Hydrochlorothiazide)药片USP以及三批氯沙坦钾(Losartan Potassium)药片USP。

跟开始的召回相同,新召回的批次也或许受到了微量杂质N-Methylnitrosobutyric acid(NMBA)的污染,其含量高于FDA以为可接受的水平。这种物质虽然在某些情况下是天然发生的,但它被以为是人类或许的致癌物。

FDA别的还向正在服用受影响药物的患者提出主张,不要中止服用而应该向其医师或药剂师联络看看怎样进行医治,由于无法控制的高血压危险或许远远大于触摸微量杂质所带来的危险。

新召回的批次详细如下:

13668-409-10 Losartan Potassium Tablets, USP 50mg, 1000 count, Batch No. 4DU2E009, Exp. 12/31/2020

13668-115-90 Losartan Potassium Tablets, USP 100mg, 90 count, Batch No. 4DU3E009, Exp. 12/31/2020

13668-115-10 Losartan Potassium Tablets, USP 100mg, 1000 count, Batch No. 4DU3D018, Exp. 02/28/2021

13668-116-90 Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide Tablets, USP 50mg/12.5mg, 90 count, Batch No. BEF7D051, Exp. 11/30/2020

13668-118-90 Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg, 90 count, Batch No. 4P04D007, Exp. 07/31/2020

本文来历:cnBeta 责任编辑:张祖韬_NT5054

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